犀利士在良性前列腺增生治疗中的临床研究证据
一项纳入500例受试者的随机对照试验，将患者分为两组：一组每日服用5毫克犀利士，另一组接受外观一致的安慰剂。该研究人群具有良好的代表性——白人占比50%，黑人占5%，其他种族合计11%；西班牙裔参与者占12%。研究特别纳入了合并多种基础疾病的患者，包括糖尿病、高血压及各类心血管系统疾病，以更贴近真实世界的临床场景。
疗效评估的核心指标与方法
两项关键性研究均采用国际前列腺症状评分（IPSS）作为主要终点指标。这是一份标准化的4周回顾性问卷，在安慰剂导入期起始与结束时、以及随机分组后的随访阶段多次完成。IPSS涵盖两大类症状维度：一是刺激性表现（如尿频、尿急、夜尿增多），二是梗阻性特征（如排尿不尽感、尿流启动延迟、尿线变细、需用力排尿等）。总分区间为0至35分，分数越高，提示下尿路症状越严重。
此外，最大尿流率（Qmax）被设定为次要疗效终点，用以客观量化尿流动力学变化。在研究K中，该参数还同步承担安全性监测功能。
联合治疗方案的长期有效性验证
另一项为期26周的双盲、平行组设计研究进一步拓展了临床应用视角。该研究同样招募500名男性患者，随机分配至两个干预组：一组接受每日5毫克犀利士联合每日5毫克非那雄胺；另一组则使用安慰剂联合相同剂量的非那雄胺。受试者平均年龄为64岁（跨度46–86岁），且普遍伴有勃起功能障碍、糖尿病、高血压或其他心血管共病，强化了结果的外推价值。
数据显示，犀利士5毫克每日一次联合非那雄胺，对前列腺体积大于30毫升的良性前列腺增生患者，在改善症状与体征方面展现出持续、稳定的疗效，观察周期长达半年。
临床定位与用药提示
尽管犀利士未带来突破性的病理逆转效果，但其独特优势在于——可同步管理良性前列腺增生与勃起功能障碍。这一双重获益使其成为中老年男性群体中颇具实用价值的口服治疗选择。
* 印度市场常见剂型包括：犀利士5mg（日常维持剂量）、双效犀利士（含他达拉非与达泊西汀）、犀利士20mg（按需使用）
* 无论选用何种规格，单次服药不得超过1片
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犀利士治疗良性前列腺增生的临床证据与联合用药价值 (185139)
sugestia
anonim 2026-02-06 11:51
